中藥飲片整治風暴來襲,大批醫療機構被曝光!

文章來源: 日期:2019-11-12

中藥飲片整治風暴來襲,大批醫療機構被曝光!

 

診所、村衛生室注意了,多地針對中藥飲片不合格現象正在展開集中整治,大批醫療機構被曝光!

 

多地開展整治行動

 

新版《藥品管理法》將于12月1日正式落地,各地對藥品的監管力度也隨之加強。近期,針對中藥飲片的整治行動也陸續開展起來。

 

陜西安康:共檢查醫療機構1426家

 

近日,安康市市場監管局召開專題會議,針對中藥飲片摻假使假、染色增重、以次充好等嚴重威脅公眾用藥安全的突出問題,多省展開集中整治工作,重拳出擊,扎實開展中藥飲片質量集中整治,保障藥品質量。

 

各縣區自專項整治工作開展以來,共檢查零售藥店351家,各級各類醫療機構1426家。

 

同時,加大中藥飲片質量抽檢力度,及時查處制售假劣中藥飲片違法行為。

 

全市共抽檢中藥飲片249個品種、263批次,檢出不合格中藥飲片22批次。查出購進渠道不合法11家,未索取相關票據25家,下達責令整改通知書229份。

 

云南:檢查藥品使用單位4671戶

 

2018年9月以來,云南省藥品監督管理局在全省開展了為期一年的中藥飲片質量集中整治工作。

 

截至目前,全省共出動檢查車輛4777輛次,執法人員14734人次,檢查中藥飲片生產企業110家次,檢查藥品經營企業5300戶次,藥品使用單位4671戶(次),中藥材專業市場經營戶1000戶,集貿市場經營攤位400余戶

 

山西盂縣:嚴查購進環節,罰款18218元

 

山西陽泉市盂縣市場監督管理局主要從三個方面為主要內容展開對中藥飲片質量安全工作的專項整治行動。

 

一是嚴查中藥飲片購進環節,注重源頭監管。

 

對經營使用單位中藥飲片供貨方合法資質審核、購進驗收環節的執行情況進行逐項檢查,確保進貨渠道的合法性。

 

二是嚴查經營、使用環節,加強過程監管。

 

重點對無證經營中藥飲片行為以及銷售或使用假冒偽劣、摻雜摻假、染色增重、霉爛變質中藥飲片以及藥品儲存、養護環節等開展日常檢查,杜絕造假販假售假用假,確實保障中藥飲片的經營、使用質量安全。

 

三是嚴查違法違規經營,打擊不法行為。

 

截至目前,共檢查中藥飲片經營、使用單位160余戶次,累計出動執法人員489人次,對28戶未按規范經營、使用中藥飲片的單位下達了責令改正通知書。

 

對11戶藥品經營、使用單位的82個批次藥品進行了抽檢,共查處中藥飲片類案件7起(銷售劣藥5起、非法渠道購進中藥飲片案件2起)并全部辦結,罰款18218元。

 

山西左權縣:檢查中藥飲片經營使用戶數28戶

 

全縣中藥飲片展開集中檢查,在50家藥品經營單位中,經營中藥飲片30家,均已交回中藥飲片質量管理自查報告表。

 

截止目前,共檢查中藥飲片經營使用戶數28戶,出動執法人員51人次,已檢查的28戶中,均不同程度的存在問題,目前18戶已整改到位,其余10戶正在積極整改中。

 

監管部門將充分發揮藥品檢驗在專項整治中技術支撐作用,強化抽樣的針對性和靶向性。配合市局中藥飲片抽檢9批次,其中不合格1批次,已立案查處。

 

甘肅天水:抽檢中藥飲片212批次,檢出不合格18批次

 

天水市市場監管局持續組織開展中藥飲片質量集中整治行動,全市各級監管部門持續整頓和規范中藥飲片市場秩序,嚴厲打擊制售假劣中藥飲片等違法行為。

 

目前該局已對轄區內10家中藥飲片專營批發企業、38家綜合性藥品批發企業、2家藥品零售連鎖企業配送中心進行全覆蓋檢查,檢查中藥飲片零售企業及使用單位800多家次;

 

抽檢中藥飲片212批次,檢出不合格18批次;查處從非法渠道購進或經營使用假劣中藥飲片違法案件44起,向公安機關移送涉嫌經營假藥案件線索2起,中藥飲片市場秩序明顯好轉,藥品質量得到保障。

 

湖北省:立案查處329家

 

2018年9月湖北省印發《湖北省中藥飲片質量集中整治工作實施方案》,決定2018年10月至2019年10月在全省范圍內組織開展為期1年的中藥飲片質量集中整治工作。

 

截至目前,全省共監督檢查中藥飲片生產經營企業和使用單位共15171家次,其中限期改正3378家,收回企業藥品GMP/GSP證書5張,責令停產停業整頓17家,立案查處329家,移送公安機關10件,處理相關責任人4人。

 

2018年10月,湖北省藥監局組織全省中藥飲片生產經營企業和使用單位開展中藥飲片質量管理自查自糾工作,市州藥品監管部門負責組織中藥飲片生產企業、批發企業,縣級藥品監管部門負責組織對轄區零售藥店、使用單位進行了自查自糾。

 

中藥飲片的管理、供貨單位選擇要慎重

 

大家在購進中藥飲片時,要從具有資質的中藥飲片批發單位購進,也可從中藥飲片生產企業直接購進。但不能從中藥材交易市場或私人手中購進。

 

購進中藥飲片資質、隨貨同行單和發票檢驗報告一定要索要齊全。購進的中藥飲品一定要有合法的包裝,即包裝袋上必須印有中藥飲片生產企業的基本信息,并印有合格證,否則購進的飲片涉嫌非法渠道采購。

 

對于國家管控的中藥飲片例如罌粟殼、穿山甲等一定要核實相關信息。中藥飲片加工成丸散膏對于特定的人員屬于合法,對不特定的人群涉嫌非法配制制劑,一定要區分好。

 

診所、村衛生室注意,八項檢查重點來了

 

對于個體經營或單個個體負責的基層醫療機構來說,中藥飲片是購進藥品的重要組成部分,所以也屬于專項整治重點檢查范疇,檢查來了如何應對,小社綜合各省出臺的專項整治方案整理了這8大條檢查重點,大家可以按照以下要點先進行自查:

 

1、使用不合格中藥飲片

 

2、非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片;

 

3、為他人違法經營中藥飲片提供場所、資質證明文件、票據等條件;

 

4、超方式、超范圍經營(毒性)中藥飲片,違規銷售中藥配方顆粒;

 

5、對供貨方合法資質、購入藥品的合法性、供貨方銷售人員合法資格審查不嚴,從個人、無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》或者無中藥飲片生產經營范圍的單位購進中藥飲片;

 

6、未向供貨單位索取發票、檢驗報告,檢驗報告中檢驗項目不合規定;

 

7、銷售中藥飲片未開具發票或憑證,不憑處方零售中藥飲片;

 

8、偽造采購來源、檢驗報告書,虛構銷售流向,篡改計算機系統、溫濕度監測系統數據,隱瞞真實購銷存記錄、票據、憑證、數據等。

 

隨著新版藥品管理法即將落地,各地在藥品監督方面勢必會加大力度,大家抓緊自查自糾,避免處罰。


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